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        康泰健通過德國TUV 質量體系認證,企業以ISO 9001:2015ISO 13485:2016國際質量體系作為產品品質控制,國內通過質量體系考核獲得國家藥品監督管理局核發的《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》資質,公司于2004年通過了美國食品藥品監督管理局FDA注冊備案,產品成功進入美國市場,同時也廣東省A級醫療器械生產企業國家高新技術企業。


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